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2020年人类受试者研究(HSR)法规更新

2019年1月, 联邦政府实施了管理人体实验研究(HSR)的新规定,即2018年新共同规则.  

这些规定对当天或之后批准的所有新的IRB协议生效 2019年1月21日, 除了 联邦资助的合作研究,依赖于一个IRB的批准 (sIRB).  该规定将这些新的合作研究条例的实施日期定为1月20日, 2020.

sIRB将被识别 联邦部门 或是支持或进行研究的机构 由领导机构提出 但须得到支持该研究的联邦部门或机构的认可.

为了适应新规定的过渡, 通过SPARCS提交IRB协议的计划如下:

  • 1月20日前批准的方案, 2019, 在一段不确定的时间内继续受“2018年前”高铁法规的监管. 对于在1月20日之前获得批准的合作性质的研究也是如此, 2020.

看到这个 的幻灯片 参阅SPARCS IRB中对这些变化和新sIRB通路的详细描述.

请致电IRB办事处 sirb@andrew.卡耐基-梅隆.edu 讨论有关sIRB的问题.